演讲主题:增材制造医疗器械审评关注点
【演讲摘要】
1. 已获批上海市第二类增材制造医疗器械产品概览
2. 第二类增材制造医疗器械审评过程中常见问题
3. 第二类增材制造医疗器械审评重点关注内容
4. 思考及讨论
【嘉宾介绍】
教育背景:东南大学 生物医学及仪器专业、南京医科大学 临床医学专业
工作经历:从事医疗器械检测6年,2004年至今从事医疗器械技术审评工作
参加学术组织情况:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 委员
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 委员
国家药监局医疗器械分类技术委员会 有源手术器械专业组 委员