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德国汉诺威医学院创伤外科诊所的团队成功地使用了BellaSeno定制的可吸收骨替代支架，该公司是一家ISO 13485认证的医疗科技公司，利用增材制造技术开发可吸收支架，用于重建一名患有严重开放性感染性骨折的患者桡骨干14厘米段骨缺损。此骨折是由一次严重的枪伤造成的。
在就诊汉诺威医学院之前，患者接受了十一次手术，进行软组织和骨组织清创以获得次级伤口愈合，而桡骨骨折仅通过环形固定器稳定。在进行了六次进一步手术和全身抗生素治疗以达到手术区域细菌根除后，汉诺威医学院进行了骨重建手术，使用了BellaSeno的可吸收支架，并结合了来自股骨髓腔的自体骨移植。该支架基于Evonik开发的可降解聚合物平台Resomer。手术取得了成功，三个月后，患者显示出及时的骨整合，肘部功能良好，没有任何伤口愈合障碍的迹象。此外，再也没有感染的临床表现。该病例研究发表在本月的《个性化医学杂志》上。
BellaSeno设计的支架是一个定制的骨架，完全匹配患者的解剖结构，以确保自体骨移植物（RIA材料）在大空腔中牢固固定。为了通过在重建手术期间放置动脉-静脉环或中央血管蒂来实现适当的内部血管化，支架中包含了某些设计特征，以允许在支架内部放置这样一个脆弱的结构。支架是由BellaSeno专有的人工智能驱动的增材制造设施制造的，基于所谓的无接触方法。该骨架由内外支撑框架、基本部分和锁定部分组成，由完全可生物降解的高质量GMP级Resomer聚己内酯（mPCL）制成，并具有成骨导向性能。在手术中，团队决定使用血管蒂以确保立即的内部血管化，该血管蒂通过位于外部支架框架上的孔定位和固定。该手术是在2023年10月进行的。
正如这位46岁患者的案例所示，治疗大骨缺损的复杂解决方案是稀缺的。BellaSeno的支架使我们能够通过将血管肌弧直接嵌入患者特定的3D打印可吸收支架来进行新的移植血管化手术，”汉诺威医学院创伤外科诊所的主管医师、该论文的主要作者Philipp Mommsen教授博士说道。“这种手术程序代表了对广泛骨缺损进行修复的创新和有前途的方法。随着我们看到越来越多这样的灾难性和非常难以治疗的缺损，我们面临着迅速增长的医疗需求，需要重建这样的伤势。”
“这种缺损的巨大规模和缺乏血管化限制了大体积骨缺损的最佳治疗，”BellaSeno的首席医疗官Tobias Grossner博士说道。“使用我们的支架之一，汉诺威医学院的杰出团队能够重建如此广泛的桡骨干，同时确保立即的血管化。这展示了我们的技术能够改善大骨缺损的外科治疗，可以根据患者特定的解剖结构和外科医生的设计偏好进行个性化定制。”
“这一病例研究再次强调了我们技术的多功能性，”BellaSeno的首席执行官Mohit Chhaya博士说道。“几乎可以满足医疗团队的任何设计要求，以优化患者的治疗。支架的开放结构使血管化至关重要，不仅有助于骨骼的正常愈合，还可以使免疫细胞和抗微生物药物进入，以预防手术部位感染。我们目前正在研发下一代骨支架，由PCL和具有抗感染特性的生物活性玻璃复合材料制成。”
BellaSeno的MDR认证制造平台旨在满足从软组织到骨骼的医疗支架的要求，并可生产定制和现成的无菌医疗植入物。
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