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Desktop Health的SmileGuard正畸和牙科增材制造树脂已获FDA批准

文章和图片来源:        时间:2022.10.27        点击率:

  Desktop Metal旗下医疗保健公司Desktop Health宣布其SmileGuard树脂已获美国食品和药物管理局 (FDA) 510 (k)批准。这是一种光固化生物相容性材料,用于增材制造坚固而灵活的咬合板及其他正畸类牙科器具。

  Desktop Health表示,SmileGuard树脂解决了当今市场增材制造咬合解决方案的一个挑战。在市场上可用的选项中,最坚固的材料会使患者感到不舒服,而较软的材料又不耐用。

  经过两年多的开发,SmileGuard树脂将强度和良好的舒适度进行增材制造融合,可根据患者的特定牙齿轮廓和需求进行增材制造定制。同时,对磨牙、咬合、颞下颌关节紊乱(TMD)和擦伤具有较高抗冲击性。

  Desktop Metal创始人兼首席执行官Ric Fulop表示:“每年牙医和正畸医生都会开具数百万个咬合板或夜用防护套,以防止患者咬合和磨牙,导致疼痛、头痛、睡眠中断以及牙齿损伤。”

  “使用传统技术从诊断到患者定制设备,通常需要较多步骤和周期。而通过增材制造技术,牙医和正畸医生有了一种快速、简单、可靠的方法,病人在等候时就可完成增材制造和定制。这是牙科创新的又一里程碑。”

  夜用防护套的传统制造方法是将患者牙齿印模送到实验室进行生产。在实验室,夹板在模型上热成型,或从圆盘中铣出并在模型上检查是否适合。然后,对其进行抛光并运送给牙医,整个周转时间平均为2-3周,并需多次就诊。

  Desktop Health表示,借助数字增材制造工作流程,SmileGuard树脂可在短短一小时内增材制造牙齿的夜间防护装置,并于当日交付给患者。患者的牙齿可在几分钟内被扫描,而后通过软件设计和增材制造设备进行增材制造。最后仅需几分钟抛光即可获得高光泽的增材制造夜间防护装置。

  增材制造咬合夹板和夜间防护装置是数字增材制造牙科中快速增长的部分,也是最常见的增材制造牙科应用之一。目前,已超45%的牙科实验室和临床医生在采用增材制造技术。

  SmileGuard树脂加入为牙科实验室和牙科专业人员提供不断增长的牙科增材制造解决方案组合的Desktop Health。该品牌是Flexcera的起源,Flexcera于2021年6月获得CE认证。

  该增材制造产品组合还包括今年推出的Einstein增材制造设备,及Hyperprint技术,该技术利用热能和闭环处理制作牙科应用程序,该公司称其速度加快50%。