2016年,Ewa Waliczek凭借自身的软件开发专业知识与好友Paweł Skadłubowicz共同创立了一家名为Customy的医疗设备开发公司。
Ewa Waliczek
创立这家公司的使命是以更经济的方式使颅颌面手术变得既精确又简单,而3D打印技术便是实现这一目标的关键。Waliczek告诉乐鱼团队:“我们的模型可谓‘千人千面’,为每位患者创建解剖模型、手术导板或植入物。除了3D打印技术别无他法。”
Customy成立6年来,为外科医生提供了许多定制化医疗器械产品,包括术前规划模型与植入物。其中有位患有恶性颌骨肿瘤的年轻女性经过手术后,她的下颌骨从右侧髁突到左侧下颌体重建了65%。值得一提的是,9个小时的手术中未出现任何并发症,在为患者移除尖锐湿疣和软组织的同时,也为其植入了患者专用的3D打印钛植入物。
钛合金重建肿瘤引起的下颌骨缺陷,图片来自《Nature》
而另外一位良性肿瘤患者在使用标准植入物的早期手术中出现过并发症,之后Customy便为其生产了一个具有内部网状结构(60-80% 孔隙率)的 3D 打印植入物,其形状与患者的面部解剖结构完美匹配。这种多孔植入物采用电子束熔化钛制造,促进了骨骼与网状物的充分整合,同时还减轻了结构的重量,且术后没有任何并发症。
Waliczek补充说:“在某些情况下,标准植入物的尺寸大小或使用方式可能会给患者带来限制以及术后并发症。根据患者的病情,我们可以设计定制化植入物,重建骨骼结构,使其恢复如初。但仅仅使用标准的植入物却无法达到这样的效果。起初,我们专注于打印颌面重建。每张脸的独特性使得下颌骨肿瘤手术异常困难,大多数患者都会失去部分骨骼。我们希望他们能在术后重塑往日的模样。”
3D打印植入物的扫描电子显微镜(SEM)图像,图片来自《Nature》
虽然针对患者的植入物是最抓人眼球的,但定制的手术导板与解剖模型往往才是这些成功手术的基础。Waliczek与同事们都希望这样的医疗器械产品能够成为医疗行业的标准。同时,Customy认为实现这一目标的关键是医疗专业人士能够将这种医疗方法引入医院内部。
为此,Waliczek监督了Customy Vision的开发。这是一个用于医学图像建模的3D可视化软件,以及用于手术导板和植入物的设计模块。该平台拥有智能分割、高级可视化、DICOM 匿名化和表面建模功能,专为外科医生和生物工程师在实验室中创建解剖模型而设计。如今,3D打印在医疗领域的应用更侧重于“以患者为导向”,Waliczek认为3D打印技术在其中还有更多的价值有待挖掘。
“推广解剖模型使用的最佳方式是什么? ”Waliczek说,“我们当然可以在内部完成打印后再与医院合作,但我们认为最好的方法是医院成立自己的实验室,在一天内便可制作出模型。这种模型也是后续设计手术导板或植入物的切入点。在这个过程中,我们试图与外科医生解绑,希望他们可以在医院内部完成医疗器械产品的打印,一方面使其更具可扩展性,另一方面可以节省时间和成本。”